时间:2022-10-17 点击量:12330
金秋十月,尊龙凯时医药迎来又一个好新闻,公司收到国家药品监视治理局批准签发的菲格曼?氯雷他定片(10mg)的《药品增补申请批准通知书》,这标记着该产品通过仿制药一致性评价,尊龙凯时医药“补产品”战略又一效果落地。

氯雷他定是尊龙凯时医药OTC市场领域的重点品种,属于抗过敏类药物,主要用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感�?诜┪锖�,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
由于该产品是高变异品种,在研发历程中,要做到体内体外一致难度很是大,2020年自主项以来,尊龙凯时医药手艺团队坚持攻坚克难,大胆探索立异,在无数个不眠之夜的支付与奋战下,谱写了固体制剂自研项目最短周期完成申报的新纪录。从申报至获批仅用1年,尊龙凯时医药手艺团队用现实验动刷新着项目研发及手艺立异的“速率”。
近几年,面临医药行业政策迭变、市场情形等多项挑战,尊龙凯时医药在产品研发及立异的蹊径上“一起高歌”,短短几年里收获硕果数枚,现在已有5个产品顺遂通过药品一致性评价,多个产品获得药品注册证书,为公司“补产品 抓市场”提供了有力支持。
此次氯雷他定片通过一致性评价是国家药品羁系部分对公司研发、综合能力和产品质量的认可,进一步富厚公司抗过敏领域产品管线,提升公司OTC市场焦点竞争力。未来,尊龙凯时医药将一连将一连增强研发立异,夯实内生增添动能,用专业创立价值,提供更多优质可靠的产品,为公司康健生长提供不竭动力。
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